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第758章 赞许与期待（第2页）

她没有半分骄矜，只愈清醒自知，

动物实验的成功只是，

复杂多变的人体临床才是真正的硬仗。

前路依旧漫长且严苛，

容错率极低，变数层出不穷，

但家人的温暖支撑、

前辈的认可期许、病患的殷殷期盼，

尽数化作她心底最坚韧的底气，

让她愈笃定、步履坚定，

愿意沉下心来，

慢慢来、稳着干，

踏踏实实走完这场漫长的科研攻坚之路。

待所有人提问结束，

梁晓悦认真汇总记下各位专家的改良建议，

当场明确方案微调细节，

进一步完善不良反应急救处置预案、

细化病患分层入组标准、

完善长期随访登记制度，

全力补齐试用方案中的所有漏洞短板。

经过整场充分研讨、交叉评议，

众位专家最终达成统一共识，

出具正式论证意见：

原则同意该药开展小范围人体临床试用，

严格限定阶段病例规模，

全程严密监测受试者身体变化，

若出现异常反应即刻停药终止试用，

待阶段性数据汇总评估后，

再酌情考虑是否扩大病例范围。

会后工作人员整理内容、草拟会议纪要，

所有参会专家逐一签字确认，

这份纪要便是新药启动人体试用的核心依据。

论证会结束后，

梁晓悦立刻带领团队根据专家意见微调完善全套试用方案，

补齐补充说明材料，

将动物实验原始台账、观测图表、

会议纪要、试用预案全部整理成册，

形成正式请示文稿，

直接递交国家卫生部审批备案。

当下，无电子化办公，

所有公文全靠纸质递送、层层审阅、逐一级别签字，

流程繁琐、节奏稳妥却缓慢，无法快批复。

按照现下常规审批节奏，

在材料齐全、会议通过、无重大争议的前提下，

整体审批周期约莫一个半月至两个月方可落地生效。

在正式收到上级书面批复之前，

课题组严禁私自收治病患试药，

只能提前做好各项筹备工作：

完善病例登记表格、对接协作病房预留床位、

梳理病患筛选标准、培训观测记录人员，

万事先行铺垫，只待批复落地。